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關(guān)于久安

提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和全方位的健康服務(wù)

    質(zhì)量至上 | 誠信為本 | 管理為基 | 創(chuàng)新為源

    根據(jù)國家《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)的要求,建立了自己獨立的質(zhì)量管理體系。公司每年會對質(zhì)量體系進行內(nèi)審和風(fēng)險評估,確保質(zhì)量管理體系的正常運行和持續(xù)改進,日常管理中會對業(yè)務(wù)經(jīng)營的每個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量控制和管理,確保公司質(zhì)量方針目標(biāo)的完成。

    組織架構(gòu)

    公司建立了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的采購、業(yè)務(wù)、行政、財務(wù)和質(zhì)管等部門,可對藥品經(jīng)營的采購、銷售、人員等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量管理;公司每半年對公司質(zhì)量方針目標(biāo)進行考核,年底對質(zhì)量體系運行情況進行內(nèi)審,確保持續(xù)符合日常經(jīng)營管理要求。

    人員

    公司配備了質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人,均為執(zhí)業(yè)藥師,質(zhì)量管理人員學(xué)歷及專業(yè)均符合國家法律法規(guī)的規(guī)定和要求,均為醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員,經(jīng)過崗前培訓(xùn)合格上崗,且每年接受公司組織的繼續(xù)培訓(xùn)。

    倉儲物流

    公司目前委托九州通醫(yī)藥集團物流有限公司進行藥品及器械儲運,該企業(yè)配備了符合相關(guān)產(chǎn)品特性要求和國家相關(guān)政策規(guī)定的設(shè)施設(shè)備,包括倉儲、現(xiàn)代物流設(shè)施設(shè)備、冷庫、自動溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、運輸車輛、發(fā)電機組等公司每年都會對委托方開展現(xiàn)場審計。

    質(zhì)量體系文件

    公司建立了與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量體系文件,包括質(zhì)量管理制度、職責(zé)、程序文件、應(yīng)急預(yù)案等,同時會根據(jù)國家政策變化、企業(yè)發(fā)展變化等情況及時進行修訂完善。

    計算機系統(tǒng)

    公司計算機系統(tǒng)為科情公司提供的時空用友系統(tǒng),和九州通醫(yī)藥集團物流有限公司的倉儲管理系統(tǒng)進行了對接,配置了完善的質(zhì)量管理模塊及質(zhì)量控制功能,覆蓋了經(jīng)營管理全過程,能對產(chǎn)品經(jīng)營全過程進行控制管理,實現(xiàn)藥品質(zhì)量的可追溯管理。

    經(jīng)營各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

    公司通過質(zhì)量管理體系的有效運行,配置了完善的質(zhì)量管理人工審核節(jié)點和計算機系統(tǒng)控制節(jié)點,保證購進審核、入庫驗收、儲存養(yǎng)護、出庫復(fù)核、在途運輸、售后管理等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,實現(xiàn)所經(jīng)營產(chǎn)品的安全、有效和質(zhì)量可控。