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國衛(wèi)藥政發(fā)〔2019〕1號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委(衛(wèi)生計生委)、中醫(yī)藥管理局:
實施國家基本藥物制度是貫徹落實習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神、深化醫(yī)改的具體舉措。為落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》(以下簡稱《意見》)有關(guān)要求,指導(dǎo)各級公立醫(yī)療機構(gòu)加強基本藥物配備使用管理,保障人民群眾基本用藥需求,促進藥品供應(yīng)保障體系建設(shè),強化基本藥物的功能定位,推動分級診療,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
一、落實基本藥物全面配備
(一)確?;舅幬镏鲗?dǎo)地位。國家基本藥物目錄是各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用藥品的依據(jù),基本藥物配備使用是實施國家基本藥物制度的核心環(huán)節(jié)。按照基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔(dān)”功能定位,公立醫(yī)療機構(gòu)制訂藥品處方集和用藥目錄時,應(yīng)當首選國家基本藥物。以?。▍^(qū)、市)為單位增補非目錄藥品是國家基本藥物制度實施初期的階段性措施,2018年版國家基本藥物目錄公布后,各地原則上不再增補藥品。少數(shù)民族地區(qū)可根據(jù)需要,以省(區(qū))為單位增補少量民族藥,但應(yīng)當經(jīng)過充分論證和嚴格程序,并嚴控品種數(shù)量。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)配備使用基本藥物。
(二)促進上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接。鼓勵各地以市或縣為單位,規(guī)范統(tǒng)一轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)用藥的品種、劑型、規(guī)格,指導(dǎo)公立醫(yī)療機構(gòu)全面配備基本藥物,實現(xiàn)用藥協(xié)調(diào)聯(lián)動。同時,鼓勵在城市醫(yī)療集團和縣域醫(yī)共體內(nèi),探索建立統(tǒng)一的藥品采購目錄和供應(yīng)保障機制,牽頭醫(yī)院采取有效措施加強上級醫(yī)療機構(gòu)藥師對下級醫(yī)療機構(gòu)用藥指導(dǎo)和幫扶作用,逐步實現(xiàn)藥品供應(yīng)和藥學(xué)服務(wù)同質(zhì)化。衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門,下同)也要從對單一醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)和藥品使用進行管理轉(zhuǎn)變?yōu)閷Τ鞘嗅t(yī)療集團和縣域醫(yī)共體的整體管理。
二、確?;舅幬飪?yōu)先使用
(三)提升基本藥物使用占比。省級衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合地方實際和公立醫(yī)療機構(gòu)功能和診療范圍,合理確定國家基本藥物在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品配備品種、金額的要求并加強考核。在臨床藥物治療過程中,使用同類藥品時,在保證藥效前提下應(yīng)當優(yōu)先選用國家基本藥物。公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標,基本藥物使用金額比例及處方比例應(yīng)當逐年提高。
(四)強化基本藥物臨床應(yīng)用管理。公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制訂本機構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法,按照藥品集中采購信息系統(tǒng)中的標識優(yōu)先采購基本藥物,在實施臨床路徑和診療指南的過程中應(yīng)當首選基本藥物。公立醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)要對基本藥物進行標識,提示醫(yī)生優(yōu)先合理使用。同時,強化藥師在處方審核調(diào)劑管理中的作用,結(jié)合家庭醫(yī)生簽約服務(wù)和雙向轉(zhuǎn)診,加強對老年、慢性病和多種疾病聯(lián)合用藥患者的用藥指導(dǎo)。
(五)落實優(yōu)先使用激勵措施。各級衛(wèi)生健康行政部門要將基本藥物使用情況與基層實施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。要按照《意見》確定的方式和要求,積極協(xié)調(diào)醫(yī)保等部門,深化醫(yī)保支付方式改革,加快出臺醫(yī)保支付標準,落實醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)相關(guān)政策,建立處方審核調(diào)劑環(huán)節(jié)的激勵機制,引導(dǎo)公立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員優(yōu)先合理使用基本藥物。
(六)提高基本藥物保障水平。各地應(yīng)當將基本藥物制度與醫(yī)聯(lián)(共)體建設(shè)、分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機結(jié)合,在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病管理中,探索通過多種方式,降低患者藥費負擔(dān),增強群眾獲得感,發(fā)揮基本藥物在降低藥費、合理用藥方面的作用。
三、做好基本藥物供應(yīng)管理
(七)強化醫(yī)療機構(gòu)基本藥物供應(yīng)管理責(zé)任。公立醫(yī)療機構(gòu)在編制藥品采購計劃和預(yù)算時應(yīng)當優(yōu)先納入基本藥物。二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)醫(yī)聯(lián)體組織建設(shè)情況,充分發(fā)揮在基本藥物全面配備優(yōu)先使用方面的引領(lǐng)作用,按照要求統(tǒng)一醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)用藥,推進建立醫(yī)聯(lián)體內(nèi)統(tǒng)一的藥品管理平臺,形成用藥目錄銜接、采購數(shù)據(jù)共享、處方自由流動、藥品一體化配送等機制,加快實現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)藥品資源共享,更好推進實現(xiàn)分級診療、滿足群眾健康需求。
(八)落實短缺藥品監(jiān)測應(yīng)對要求。公立醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)本機構(gòu)短缺藥品信息確認、分析評估、制定替代策略等事項,并按照短缺藥品信息直報工作的要求及時報送短缺信息。要加快建立完善省、地市、縣三級短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制。省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當主動履行牽頭責(zé)任,充分發(fā)揮省級短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機制的作用,協(xié)調(diào)有關(guān)單位做好供應(yīng)保障,綜合運用加強供需對接、完善儲備制度、組織市場撮合等多種方式,統(tǒng)籌解決好區(qū)域內(nèi)藥品短缺問題,更好滿足臨床合理用藥需求。
四、開展基本藥物監(jiān)測評價
(九)扎實推進藥品使用監(jiān)測。依托全民健康保障信息化工程和區(qū)域全民健康信息平臺,以基本藥物等為重點開展藥品使用監(jiān)測。省級衛(wèi)生健康行政部門要加強區(qū)域全民健康信息平臺建設(shè),實現(xiàn)與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息系統(tǒng)、藥品集中采購平臺等對接,按要求收集配備品種、使用數(shù)量、采購價格、供應(yīng)配送等信息。各地要對重點監(jiān)測藥品信息實施動態(tài)管理,加強數(shù)據(jù)分析利用,為藥品供應(yīng)保障、合理使用、醫(yī)保支付等政策制定提供循證依據(jù)。
(十)開展藥品臨床綜合評價。各地要充分認識藥品臨床綜合評價對于基本藥物遴選、藥品采購、臨床合理使用、國家藥物政策完善等的重要意義,依托現(xiàn)有設(shè)施資源,主動開展工作。以基本藥物為重點,優(yōu)先考慮兒童用藥、心血管病用藥和抗腫瘤用藥等重大疾病用藥,編制工作方案,建立評價基地,開展臨床綜合評價,推動形成綜合評價結(jié)果產(chǎn)出的關(guān)聯(lián)應(yīng)用機制。鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合基礎(chǔ)積累、技術(shù)特長和自身需求,重點對基本藥物臨床使用的安全性、有效性、經(jīng)濟性等開展綜合評價,并將評價結(jié)果應(yīng)用于藥品采購目錄制定、藥品臨床合理使用、提供藥學(xué)服務(wù)、控制不合理藥品費用支出等方面。
?。ㄊ唬┘訌娀舅幬锸褂们闆r評估。各地要重點圍繞新版基本藥物目錄實施和全面落實基本藥物制度新政策,充分發(fā)揮公立醫(yī)療機構(gòu)以及研究機構(gòu)等學(xué)術(shù)團體的作用,加強對基本藥物使用情況的評估。評估結(jié)果以及過程中遇到的問題,各地要及時匯總報告國家衛(wèi)生健康委,為基本藥物目錄的動態(tài)調(diào)整和政策的不斷完善提供參考依據(jù)。
五、強化組織落實
?。ㄊ┘哟蠡舅幬锱嘤?xùn)宣傳力度。各級衛(wèi)生健康行政部門要將基本藥物合理使用作為繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育的重要內(nèi)容,以基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集為重點,實現(xiàn)公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師藥師培訓(xùn)全覆蓋。要加強行政管理人員基本藥物相關(guān)政策培訓(xùn),準確領(lǐng)會內(nèi)容實質(zhì),提高抓落實能力。要加大政策宣傳力度,轉(zhuǎn)變基本藥物是低質(zhì)藥、基層藥的錯誤認識,強化基本藥物公平可及、優(yōu)質(zhì)優(yōu)惠的理念,做好科普宣傳,提高社會各界對基本藥物的認知度和信賴度。
?。ㄊ┙M織開展基本藥物制度綜合試點。省級衛(wèi)生健康行政部門要組織制訂綜合試點工作方案,以市為單位開展基本藥物制度綜合試點,協(xié)調(diào)相關(guān)部門完善采購供應(yīng)、醫(yī)保支付等相關(guān)環(huán)節(jié)政策,重點圍繞基本藥物配備使用、上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接、藥品使用監(jiān)測、短缺藥品監(jiān)測預(yù)警與應(yīng)對、藥品臨床綜合評價、降低慢性病用藥負擔(dān)等內(nèi)容,整體推進基本藥物制度建設(shè),形成可復(fù)制可推廣的經(jīng)驗。國家將選擇部分市進行試點。
?。ㄊ模┞鋵嵷?zé)任和指導(dǎo)評估。各地要細化基本藥物配備使用管理的政策措施,落實責(zé)任分工,將其納入醫(yī)改工作重點考核和公立醫(yī)療機構(gòu)年度考核,明確考核內(nèi)容和指標,建立考核結(jié)果通報制度,加強信息公開和社會監(jiān)督。建立基本藥物制度實施評估制度,加強評估結(jié)果利用,提高政策落實效果和指導(dǎo)公立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備使用的科學(xué)性和針對性。國家將適時組織全國性的指導(dǎo)評估。
國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局
2019年1月10日