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此“胍”非彼“胍”

    2023-11-10   |   發(fā)布者: |   查看:    
    鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅳ）是根據(jù)二甲雙胍主要在小腸上段吸收（窄窗吸收）的特性，針對性開發(fā)的胃漂浮制劑......
        鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅳ）是根據(jù)二甲雙胍主要在小腸上段吸收（窄窗吸收）的特性，針對性開發(fā)的胃漂浮制劑。傳統(tǒng)緩釋片（二甲雙胍緩釋片和緩釋片Ⅱ、緩釋片Ⅲ）因?yàn)槲改c蠕動(dòng)、胃排空原因，只能在胃部停留2-3小時(shí)，還沒充分吸收就已經(jīng)通過了最佳吸收部位。而胃漂浮型二甲雙胍緩釋片通過在傳統(tǒng)緩釋制劑工藝上疊加了一個(gè)胃漂浮技術(shù)，顛覆式的創(chuàng)新，就如同給老虎插上了翅膀！在胃內(nèi)停留10-16小時(shí)，做到胃內(nèi)“定點(diǎn)釋放”，小腸上段充分吸收，和傳統(tǒng)緩釋片（二甲雙胍緩釋片Ⅲ）相比，除大幅度提高生物利用度外，糖化血紅蛋白也明顯降低，同時(shí)因惡心嘔吐引起的停藥率更低(見NMA分析報(bào)告)。
 
        胃漂浮型二甲雙胍緩釋片原研藥在美國是以505b2上市的，在經(jīng)典改良型新藥中，該藥品和紫杉醇白蛋白結(jié)合型有異曲同工之妙！自上市后就受到臨床醫(yī)生的廣泛認(rèn)可，很快就徹底改變了原有二甲雙胍市場格局。目前該胃漂浮型二甲雙胍緩釋片占原研二甲雙胍緩釋片市場銷售額（量）均達(dá)到95%以上（和紫杉醇白蛋白結(jié)合型非常類似），是21世紀(jì)最成功的兩個(gè)改良型創(chuàng)新制劑之一，與“此紫杉醇”非“彼紫杉醇”一樣，把紫杉醇白蛋白結(jié)合型就認(rèn)同和紫杉醇一樣，“此二甲雙胍緩釋片（Ⅳ）”非“彼二甲雙胍緩釋片（Ⅲ）”。中國更需要這些在臨床價(jià)值上給患者帶來更多益處，國際公認(rèn)的創(chuàng)新制劑。
——膜控胃漂浮型-鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅳ）
                                 武漢久安藥物研究院有限公司
                                          2023年11月6日